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09 2021-03

国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术...

为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司...

01 2021-03

注射剂一致性评价工作步入常态化

日前,第四批全国药品集中采购在上海开标,158个产品进入拟中选名单。本轮集采共纳入45个品种、80个品规,其中包括8个常用注射剂品种。 国务院办公厅1月28日印发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》...

01 2021-03

国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措。党的十九大以来,按照党中央、国务院决策部署,药品集中带量采购改革取得明显成效,在增进民生福祉、推动三医联动改革、促进医药行业健...

22 2021-02

祝贺!百诚医药助力合作伙伴吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批!

22 2021-01

国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则...

为鼓励用于治疗绝经后骨质疏松症创新药临床研发,进一步规范和指导临床试验设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发...

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