左乙拉西坦由优时比（UCB）研发，片剂最早于1999年11月30日获美国食品药品管理局（FDA）批准。2008年9月12日，FDA批准了优时比（UCB）公司的左乙拉西坦缓释片上市，商品名为KEPPRA XR?，规格为500mg，2009年2月12日又批准了新规格750mg上市。此外，FDA还在2018年12月20日批准了SUN PHARMA左乙拉西坦缓释片上市，商品名为ELEPSIA XR?，规格为1g和1.5g。
目前仿制药参比制剂目录第22批已推荐美国上市的未进口原研药KEPPRA XR?（持证商：UCB INC）为参比制剂，规格为500mg、750mg，参比制剂主要信息如下：
（2）国内上市 左乙拉西坦国内已上市剂型包括片剂、注射用浓溶液、口服溶液、缓释片。其中缓释片有信立泰和浙江华海2家按新3类申报获批上市，视同通过一致性评价。
